p;这些患者以及家属们,到处反馈希望银河制药能够开放更多的试验名额,或者说干脆直接上市销售就完事了。
直接上市销售自然是不靠谱的,还没到那程度。
而再一次增加临床试验名额的话,资金怎么办?VIP渠道你不走,非要什么低价渠道,如果只收几万美元,银河制药自己都得亏死。
因此银河制药自然是不为所动。
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这个时候,大量患者又转变了方向,希望银河制药尽快的完成第二期和第三期临床试验,然后开启上市销售。
但是这种事,银河制药自己说了不算,各国的药品管理相关机构,如美FDA说了算。
这个时候,美FDA里也对希罗克达这款药非常关注,同时也承受了不小的压力。
很多患者以及家属,希望他们尽快的完成希罗克达的各种审核,然后进入下一阶段,比如搞第二期,第三期临床,麻溜的完成测试上市。
其中一个患者家属的来信,更是让他们看了也忍不住动容:“每一天里,都有数百上千人正在痛苦中死去!”
“每个人,包括我在内都无比渴望获得这款新药!”
“我有医保保险,只要希罗克达这款药通过FDA认证,那么这款药才有可能纳入报销范围,那么我才能够吃上这款药,我才能活下去!”
有个FDA的官员看着这封来信,一脸动容道:“很不幸,让人很感动的,但是……”
“规矩就是规矩,希罗克达必须严格按照程序走完三期临床才能够获得认可!”
“我们必须确保这款药的安全性,而不是只看了第一期临床实验的结果,就匆匆忙忙的给予认证,现在他妈连用药用量都还不明确,药物冲突也不知道,到时候出现问题了,谁来承担这个责任?”
“你?”
“还是我?”
同样的事情,其实也发生在其他几个国家的相关机构里。
最后,作为银河制药的娘家,华夏的相关机构在和银河制药进行了沟通后,又详细的审查了所有第一期临床试验的所有病例资料以及数据后。
最后做出了决议:对希罗克达药物授予‘临时性紧急销售许可’,但是严格限定用药范围,该药只能使用在生命垂危,已知十六种癌症适应症患者身上。
相对于药物可能潜在的风险,还是先救命更要紧一些!于此同时,医保管理的工作人员,也开始了和银河制药的正式谈判……双方都想要让这款药进入医保,只是对于价格,分歧巨大!
银河制药方面初步开价是一个疗程,也就是三十天的药是十五万……并且表示这已经是骨折价,但凡出个国门,老子都要四十万以上!银河制药也不是只在华夏测试,而是在全球八个国家展开临床上试验呢,在这之前其实也和各国的医保相关进行过一些谈判,基本开价都是四十万以上。
而之前开通,针对高净值用户的VIP服务,其费用折算下来更贵。
然而,医保方面反手还价一万五……这个价格,把银河制药的人都给干沉默了。
双方>> --